近日,美国前总统比尔.克林顿与联合国疟疾项目特使和诺华制药董事会主席兼首席执行官共同宣布与六家公司的合作协议,包括:华立药业(中国)、彼迪正天(中国)、卡利克斯医药化工有限公司(Calyx Chemicals)、印度Cipla公司、Ipca Laboratories有限公司、和Mangalam药业。
该协议降低了一种主导抗疟治疗的青蒿素复合制剂的价格,其降幅超过30%,并降低了这种和其它复合制剂的主要原料-青蒿素的价格,其降幅达70%。
每年,全球多达5亿患者需要抗疟治疗。今天宣布的这一协议确保了抗疟治疗药品的价格更为经济并具有持续性,这将有助于满足全球日益增长的抗疟需求。这一价格面向克林顿基金会艾滋病行动采购联盟成员国,包括非洲、亚洲、拉丁美洲和加勒比海地区在内的69个国家。
“几乎每一个死于疟疾的生命如果能够得到有效的药物本来都应该能得救,”克林顿总统说:“基金会已经协助整合了艾滋病治疗药品以及“绿色”技术的市场。我们把这个模式拓展至抗疟这一领域。对此,我感到非常骄傲。今天的宣布标志着全球向可及、经济、有效的抗疟治疗迈进了一大步。为了挽救更多的生命,这些公司承诺降低药品市场的波动率,并提供低廉可持续的药品价格。我为他们喝彩!”
抗疟治疗的可及性推广一直受阻于青蒿素市场的巨幅波动。始于2004年,剧烈而不均衡的抗疟治疗需求的增长,导致了青蒿素价格增幅超过700%。诺华制药作为当今抗疟治疗药品的主要供应商,承受了极大的经济压力,从而避免了由高价导致的抗疟治疗可及性的降低,保护了患者。然而,单凭诺华一家的努力也无法满足全球未来日益增长的需求。今天宣布的这一协议将会有助于降低风险,使得新的供应商能够进入这一市场。
根据克林顿艾滋病行动议定的协议,位于印度孟买的Ipca和Cipla两家药业公司将以等于或低于每人份48美分为封顶价格,提供最常用的抗疟治疗药品--青蒿琥酯和阿莫地喹(AS+AQ)复合制剂。这一价格低于现行市场价30%以上。同时,他们还将以等于或低于诺华每人份91美分的现行价格,提供另一常用的抗疟治疗药品--蒿甲醚-苯芴醇(AL)。在所有参与这些协议的厂家中,Calyx (孟买)和Mangalam(孟买)药业是活性中间体供应商。华立药业(重庆)和彼迪正天(广州)是原料青蒿素的供应商。
“我出生农家,最先接触的就是农业种植和制药”,Ipca执行总裁Premchand Godha说,“不好的计划、恶劣的天气以及其他因素都可以极大地影响价格并导致市场波动。因此,我们非常感谢克林顿基金会努力减小这一波动和降低药品价格使其具有长期可持续性。”
“2001年以来,诺华药业已经向疟疾疫情国家提供了1.8亿人份的Coartem(蒿甲醚-苯芴醇)”,诺华药业董事会主席兼首席执行官Daniel Vasella说,“我们深知,解决发展中国家所面临的诸多卫生问题极具挑战,没有一方能独自完成这一任务。为了给患者带来具有深远意义和可持续性的影响,政府、国际机构、工业和社会必须同舟共济。”
克林顿艾滋病行动为了确保抗疟治疗药品的持续供应已经采取了许多其它措施。今年六月,克林顿艾滋病行动发布了全球抗疟治疗需求预测,提高了需求的可预测性,使得供应商能够及时做出生产计划的决策。克林顿艾滋病行动还为抗疟药品合作生产商提供了全面的技术支持,以加快其药品的审批进程。全球抗疟基金、联合援助计划(UNITAID)和美国总统疟疾救助行动增加了抗疟治疗的资助,我们这一支持有助于扩大高质量供应商的队伍,以满足日益增长的需求。
除了价格承诺之外,Ipca和Cipla两家药业公司已同意加快固定剂型(AS+AQ)的研发和审批进程。目前世界卫生组织(WHO)认证的厂家中没有任何一家可供应该固定剂型,但此剂型较复合制剂更受欢迎。
克林顿艾滋病行动承诺,这些协议的产品均为高质量的产品,其价格具有可持续性。这些产品均为“全球基金抗击艾滋病、疟疾和结核病”质量达标产品。Ipca供应的AS+AQ复合制剂已经获得了WHO的预认证。协议中的所有其它制剂的生物等效性试验数据已递交审核,该数据是由WHO或其它权威认证部门审定的研究机构提供的。
在许多国家,一半以上的患者从当地药店购买抗疟药品。尽管供应商提供低廉的价格,但由于包含了经销商的利润份额,终端价格仍然太高。为了确保每个需要治疗的患者真正享受这些低廉的价格,克林顿艾滋病行动在药店中进行了降价补贴的试点项目。该试点项目很快就带来了巨大影响,零售价从10美元降至0.5美元,使得儿童抗疟疾治疗可及性增长了60倍。克林顿艾滋病行动正在协助坦桑尼亚及其它国家推广这一成功模式。
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