一度搁浅的《中国药物经济学评价指南》(下称“《指南》”)制定工作有望恢复进展,并得到迅速推动。
“药物经济学专业委员会成立大会将于今年10月中旬召开,委员会成立后的主要工作就是进一步修改和完善中国药物经济学指南。”刘国恩博士在本届亚太会议中透露。
业内人士表示,由中国药学会和中国医师协会共同创建的药物经济学专业委员会的成立,将对药物经济学的发展起到很大推动作用,而《指南》的制定与推广,也有望由学术层面上升到行政层面。
一度停滞
两年前,在ISPOR第二届亚太会议上,于2005年开始起草的《中国药物经济学评价指南》初稿公布,在当时引起很大反响,被业界称为“具有里程碑式的意义”。
《指南》初稿发布之后,当时该《指南》的制定方中国医师协会药物经济学评价中心曾举办过两次会议,以征求专家和企业的意见。“专家的意见就是说我们写得太繁琐,他们认为最好是提纲性的。而企业方面的反对意见比较多,认为我们现在做的方法不是太成熟——方法虽然科学,但做的人太少,没有能力配套。一旦国家出台相关政策,面对中国市场上众多的药品,具体该怎么操作呢?”参与《指南》初稿撰写的胡善联教授回忆说。
在学术界积极推动的同时,企业方面的确存在不同观点。“药物经济学的发展趋势全世界是一样的,但中国还处于不同的发展阶段。欧美已经建立了相对完善的、安全有效的药品质量体系,其强调经济学是以安全性、有效性为基础。而中国处于药品质量风险高发期,必须要在安全有效的基础上衡量值不值,两方面需要平衡发展。”某跨国公司负责政府公共事务的人士指出。
在多方因素影响之下,2007年之后,《指南》初稿的推动陷入了停滞。
政府力量
与中国《指南》的艰难前行相比,韩国《药物经济学评价指南》的实施则顺利得多。
作为亚洲国家中第一个着手制定国家强制药物经济学评价指南的国家,韩国从2006年下半年开始到2007年,是初步实施阶段。而从2008年起,韩国已经开始强制实施药物经济学评价指南。“韩国方面就是得到了政府的推动,所以速度很快。”胡善联评价说。
而在中国,则一直缺乏行政层面的推动。“药物经济学从理论上讲,中国政府已经意识到重要性,但是基于中国国情,推行起来还比较困难。”有业内人士表示。
新的改变源于中国药学会的参与,新成立的药物经济学专业委员会隶属于中国药学会之下。“中国药学会和中国医师协会可以一起推动,将医和药两方面结合起来,希望能把我们过去耽搁的再重新推动起来。”胡善联对于新成立的药物经济学专业委员会充满期待。
据刘国恩透露,药物经济学专业委员会当下的任务已经明确:与中国医师协会合作完成《指南》的初稿撰写工作;今年完成《药物经济学学科发展报告》;完成中国科协委托的《药学名词》中新增药物经济学专业名词部分。而包括中国在内的亚洲地区国家,药物经济学最薄弱的环节是人力资源。因此专业委员会担负药物经济学队伍建设的重任,将通过在国内创建一个药物经济学研究的合作平台,引领该学科的发展和人才培养。
“我们现在做的《指南》还只是技术性的,要进一步推动还是得靠行政方面的力量。中国已经做了这么多工作,一定要把它好好继续下去。”胡善联表示。
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