2008年6月3~4日,河南省副省长徐济超带领省政府、科技厅、食品药品监督管理局等部门领导对郑州、新乡两市的7家药品生产经营企业标准化推进和科技创新工作进行了考察。他强调,药品安全重在源头监管、实施标准化管理,要加大科技创新力度,促进药品企业做大做强。
徐济超指出,标准化管理是源头管理的核心内容,药品的质量标准是法定标准,神圣不可更改。按照GMP、GSP生产经营药品既是法定标准,也是对药品生产经营企业最基本的最低的标准,必须严格执行,做到厂房标准化、设备标准化、处方工艺标准化、生产过程标准化,质量指标标准化、仓储管理标准化,按照标准生产经营质量合格药品。各级食品药品监管部门要牢固树立标准化观念,监管引导企业推进标准化的全面实施,以此保证药品质量安全。
徐济超强调,各级政府和有关部门要深入调研,寻觅具有支柱性的大产业,寻找医药产业中能够起到支撑性、支柱型的具有发展前景的重大科技创新项目,给予重大科技专项支持。新药开发具有高投入、高风险,高回报、周期长的特点,各级政府和有关部门要做好自主创新和服务平台建设,要组织生产企业、科研院所、大专院校一起推进科技创新,解决好技术创新的瓶颈问题,以此促进河南生物制药产业做大做强,实现健康协调发展。
徐济超要求,河南是食品药品生产大省、消费大省,各级政府、各有关部门要充分认识食品药品安全问题的重要性。要进一步建立完善食品药品安全责任体系。各级政府要切实加强领导,将食品药品安全纳入责任目标,全面落实责任制和责任追究制,要坚决克服地方保护主义,决不能以任何形式阻碍监管执法,决不能充当不法企业和不法分子的“保护伞”。监管部门要履行好监管责任,2007年以来药监部门向药品生产企业派出驻厂监督员,既有利于监督核查,又能够促使其严格执行标准,这种做法非常好,要坚持下去。企业是市场的主体,一定要对自身研制、生产、经营的食品药品负第一责任。要通过制度的建立,把政府、监管部门、企业的责任落实到位,实现公众用药安全保障水平的新提高。