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广东省广州市食品药品监督管理局加强高风险药品生产监管工作
  • 作者:佚名    文章来源:SFDA    点击数:    更新时间:2008-6-19
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近日,广东省广州市食品药品监督管理局局长姚建明、副局长林勇胜一行对广州天心、健心、海瑞药业等药品生产企业进行现场考察和指导高风险药品的生产及质量控制工作。

在听取了企业关于高风险药品生产全过程质量控制工作的汇报后,姚建明等对企业生产及质量控制的管理工作、产品的不良反应情况、驻厂监督等进行了详细的了解,现场考察了生产车间、质检中心、仓库等,并对企业如何加强关于高风险药品生产及质量控制提出要求:企业要充分认识风险品种的危险性,严格按GMP要求组织生产,把好药品质量安全关;要认真执行受权人制度,确保受权人履行受权人权力,真正体现企业是质量第一责任人;要对高风险品种做好不良反应监测工作,发生不良反应时要及时上报,必要时要采取自动召回措施。

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