食药监械函[2008]45号关于征求《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》意见的函
- 作者：佚名 文章来源：SFDA 点击数： 更新时间：2008-6-6
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》（国食药监械〔2007〕239号附件1）规定，同类型品种的质量体系考核范围可以有效覆盖。为进一步明确体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖的判定原则和认定程序，我司委托中国药品生物制品检定所组织开展了相关研究，起草了《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序（征求意见稿）》。现将该征求意见稿印发你局征求意见。请组织有关单位及管理相对人提出修改意见，并于2008年7月10日前以书面和电子邮件的方式反馈我司。
通信地址：北京市西城区北礼士路甲38号 邮编：100810
国家食品药品监督管理局医疗器械司安全监管处
联系电话：（010）88331129，88331139
联 系 人：张华、郭准
传真：（010）88363234
电子邮件：zhanghua@sda.gov.cn ; guozhun@tom.com
附件：体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序（征求意见稿）
国家食品药品监督管理局医疗器械司
二○○八年六月六日
相关文章
推荐文章
| · | 抗震救灾医用物资需求目录 | 6月10日 |
| · | 八部门督察兴奋剂专项治理 | 6月6日 |
| · | 药品注册现场核查管理规定 | 6月4日 |
| · | 政府救灾采购勿需招标程序 | 6月3日 |
| · | 药监局急查“博雅”问题药 | 6月2日 |
| · | 07年全国卫生监督工作情况 | 5月31日 |
| · | 我国将下调部分药品进口税 | 5月29日 |
| · | 国药监局曝光30家假药网站 | 5月29日 |
| · | 抗震救灾所急需药械目录四 | 5月28日 |
| · | 抗震救灾所急需药械目录三 | 5月26日 |
- 华源新闻
- · 行业热点
| · | 安徽华源医药荣获质量、服务、信誉AAA级企业称号 | 6月11日 |
| · | 迎奥运、庆五一，安徽华源医药召开体育比赛表彰会 | 6月10日 |
| · | 昨天 今天 明天 辉煌 出路 格局 | 6月5日 |
| · | 大流通促进大商贸 大商机孕育大发展 | 6月5日 |
| · | 抗震救灾：安徽华源医药献心 | 6月5日 |
| · | 捐赠药品顺利到达灾区 | 6月3日 |
| · | 医药峰会：带动太和经济腾飞 | 6月3日 |
| · | 保健品市场增长将继续放缓 | 6月11日 |
| · | 安徽华源医药荣获质量、服务、信誉AAA级企业称号 | 6月11日 |
| · | Iloperidone向精神分裂症宣战 | 6月11日 |
| · | 英慈善机构与药厂开发抗癌新药 | 6月11日 |
| · | 百万黑心粽子进物美、华联等 | 6月11日 |
| · | 广东12年后可能有460万光棍 | 6月11日 |
| · | 我国中药种植全面萎缩 | 6月11日 |
| · | 医药行业那些富豪们！ | 6月6日 |
| · | 华源祝您端午节快乐 | 6月6日 |
| · | 解读电子商务六大理念 | 6月3日 |
| · | 5月，医药企业勇担社会责任 | 5月30日 |
| · | 华源健康系列专题五月刊 | 5月30日 |
| · | 中小企业迈向电子商务四部曲 | 5月28日 |
| · | 如何面对震后恐惧综合症 | 5月27日 |
| · | 药品B2C：药品降价的曙光? | 5月18日 |
| · | 三七总皂苷，大有前途 | 5月1日 |
| · | 抗肿瘤内分泌治疗用药市场逐步成熟 | 4月30日 |
| · | 支气管哮喘市场分析 | 4月19日 |
| · | 传统商业与电子商务结合大有所为 | 4月16日 |
| · | 心有多大，市场就有多大 | 4月6日 |
| · | B2B——高峰到来 | 4月6日 |