在投资者的翘首等待中，岳阳兴长昨日发布公告，备受关注的“全球首款胃病疫苗”已于8月11日进入技术审评阶段。但有机构人士表示，还需6个月才能拿到该疫苗的新药证书，而药品上市还要等到2010年。

胃病疫苗进入专业审评阶段

岳阳兴长公告称，由控股子公司重庆康卫研发的预防类国家一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，已于8月11日进入技术审评阶段。目前，该品种正在审评五部生物制品室进行专业审评。

去年4月25日，国家药监局受理了相关新药申报材料。但是到今年，该胃病疫苗还未获得新药证书，这一度引发了市场的质疑。对此，岳阳兴长在6月中旬发布大篇幅的澄清公告，对质疑作出了解释。公告显示，公司从未宣称过该疫苗何时能获得新药证书。不过，此后岳阳兴长明显加强了对评审进程的披露。澄清公告中称，已进入“咨询会后审评”阶段。昨日的公告显示，技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段，目前该品种正在进行专业审评。

药品上市要等到2010年

联合证券分析师谷方庆表示，按照相关规定，在技术评审之后，还要经过现场考察生产工艺、核实临床效果等程序。他认为，在一切顺利前提下，至少还需6个月岳阳兴长才能拿到该疫苗的新药证书。

“我昨天已经和公司联系过了，关于胃病疫苗什么时候能够拿到新药证书，他们表示现在还不好说。”东方证券分析师徐军这样告诉记者。“以前跟我说的时候还是比较有信心的，可现在又显得有些不确定了。”

徐军告诉记者:“就算拿到新药证书，药品上市的话也要等到2010年。据我了解，现在厂房还没有造，还没有办法进行量产。”

一位医药行业分析师告诉记者，新药申报材料送到国家药监局药品审评中心之后，一般是不会要求补充申报材料的，因为大部分企业都会提前做好准备。该分析师表示:“补充申报材料会导致拿到新药证书的过程拉长，比如双鹭药业前期有一个干扰素就被要求补充申报材料，到现在还没有获得新药证书。”

不过徐军认为，由于该疫苗是国家一类新药，在评审时过程中评审中心比较细致也是正常的。

随后记者致电岳阳兴长证券部的工作人员。他告诉记者:“胃病疫苗还在申请阶段，什么时候能拿到新药证书要看药监局了。”