经过多年发展，我国医疗器械产品出口逐年增加，近几年出口额保持了20%以上的增速。2008年以来，我国医疗器械产业外贸增长依然保持坚挺，但未来受通胀影响将面临巨大挑战。据海关统计，上半年，我国医疗器械进出口总额74.2亿美元，同比增长32.09%，占全国医药进出口比重31.2%。其中，出口额49.7亿美元，同比增长35.48%；进口额24.54亿美元，同比增长25.74%。出口增幅高于进口增幅近10个百分点，顺差额同比扩大11.4亿美元。

医疗器械产业近年快速发展得益于国内制造能力升级和技术创新，并且逐步成为世界医疗器械“制造中心”，如GE、西门子、飞利浦等跨国公司纷纷在华建合资厂或独立的研发中心，通过技术转移促进了我国医疗器械产品质量升级和弥补自主产品方面提供了有益帮助，在产品出口方面继续成为主力军。同时，国内迈瑞、谊安、创新、新华等企业的B超、监护仪、麻醉机、呼吸机、临床监测设备等已基本覆盖国内外中端产品市场，部分产品在国际市场已占有相当份额。

然而，我国医疗器械出口面临的最大问题是缺少自主品牌，企业以出口低附加值的产品为主，在低值耗材类产品和中小型医疗设备领域竞争力很强。我国对高端产品，如MRI、直线加速器等关键技术和工艺的掌握尚与欧美日发达国家有一定的差距，关键是缺乏自主知识产权，尚需要产业重组和政策扶持。但随着海归人员回国创业，将引领一批民营企业向高端产品自主创新方面迈出一步，为未来的医疗器械产业仿创发展奠定了良好的基础。

我国的医疗器械出口以医药敷料和高分子用品为主，加工贸易品约占四成。2008年上半年，医疗器械出口产品主要以医用辅料、手术器械、一次性耗材、B超、临床监测设备及按摩器具等中小型产品为主，但随着国内通胀压力的不断增加和世界经济放缓，将逐渐影响到我国中小型医疗器械在国际市场价格优势并降低我产品市场竞争力。目前在医用敷料方面受到了印度和巴基斯坦的强有力竞争。

上半年我国医疗器械出口到211个国家和地区，其中，美国、日本、德国、中国香港和英国为前5位，所占比重为52.51%，市场集中度比较高。相比之下，上半年我国医疗器械进口方面，主要以彩色超声诊断仪、X射线应用设备、残疾器具等填补国内产品缺口，主要从美国、德国、日本、瑞士和韩国等86个国家和地区进口，其中，前5位进口国家所占比重高达69.91%，表明市场依赖度比较高。

上半年我国医疗器械外贸运行基本正常，尽管国内各种成本上涨和国际经济增长趋缓造成了一些不利因素，但经营企业纷纷采取必要措施，如最直接的方式就是提高对外售价以弥补成本增长形成的压力。此外，我国产品质量保障体系逐步完善，进一步巩固了我产品在国际市场上物美价廉的信誉。预计下半年医疗器械进出口除继续受到汇率、利率等因素影响外，医疗器械产业面临通胀压力非常大，可能导致部分企业签订短期外销合同。